Identificação do medicamento

O Afinitor® é registrado no Brasil sob o número 100681065, com as apresentações de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg identificadas pela Anvisa como medicamento de referência.

O que é o Afinitor?

Afinitor® (everolimo) é um medicamento antineoplásico administrado por via oral. O everolimo pertence à classe dos inibidores de mTOR, uma proteína envolvida em processos celulares relacionados ao crescimento, proliferação e metabolismo.

Ao interferir nessa via de sinalização, o medicamento pode contribuir para controlar a proliferação de determinadas células tumorais.

Para que serve?

Afinitor possui diferentes indicações terapêuticas, de acordo com o tipo de doença e as características clínicas do paciente.

Entre as indicações descritas na bula profissional estão:

Câncer de mama avançado

Tratamento de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama avançado receptor hormonal positivo, em combinação com um inibidor da aromatase, após terapia endócrina prévia.

Tumores neuroendócrinos

Tratamento de pacientes com tumores neuroendócrinos avançados (NET) localizados no estômago, intestino, pulmão ou pâncreas.

Carcinoma avançado de células renais

Tratamento de pacientes com câncer avançado dos rins, cujo carcinoma de células renais tenha apresentado progressão durante ou após tratamento com VEGFR-TKI, quimioterápicos ou imunoterápicos.

Angiomiolipoma renal associado ao TSC

Tratamento de pacientes adultos com angiomiolipoma renal associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC) quando não há necessidade de cirurgia imediata.

Astrocitoma subependimário de células gigantes

Tratamento de pacientes com astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA) associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC).

A indicação, dose e duração do tratamento devem ser determinadas individualmente pelo médico responsável.

Quem pode utilizar?

Afinitor é destinado ao uso adulto nas indicações correspondentes.

Para o tratamento de SEGA associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa, a bula também contempla uso pediátrico acima de 3 anos, conforme critérios clínicos específicos.

A utilização do medicamento depende de fatores como:

• Tipo e estágio da doença;
• Características do tumor;
• Tratamentos anteriores;
• Condições clínicas do paciente;
• Função renal e hepática;
• Medicamentos utilizados concomitantemente;
• Avaliação médica individual.

O tratamento deve ser realizado exclusivamente sob prescrição e acompanhamento médico.

Benefícios

Quando indicado para pacientes elegíveis, o tratamento com everolimo tem como objetivos:

• Inibir a via de sinalização mTOR;
• Contribuir para o controle da proliferação de determinadas células tumorais;
• Auxiliar no controle ou manutenção da doença em situações clínicas específicas;
• Ser administrado por via oral;
• Fazer parte de estratégias terapêuticas individualizadas.

Os resultados dependem do tipo de doença, características clínicas e resposta individual ao tratamento.

Apresentações disponíveis

O Afinitor® possui apresentações em comprimidos de:

• Afinitor 2,5 mg — caixa com 30 comprimidos;
• Afinitor 5 mg — caixa com 30 comprimidos;
• Afinitor 7,5 mg — caixa com 30 comprimidos;
• Afinitor 10 mg — caixa com 30 comprimidos.

Possíveis efeitos adversos

Assim como outros medicamentos antineoplásicos, Afinitor pode causar reações adversas.

Entre as reações relatadas estão:

• Estomatite e inflamações na boca;
• Diarreia;
• Náusea e vômitos;
• Redução do apetite;
• Alterações do paladar;
• Fadiga;
• Infecções;
• Erupções cutâneas;
• Pele seca;
• Edema;
• Dor de cabeça;
• Perda de peso;
• Alterações dos parâmetros sanguíneos;
• Anemia;
• Trombocitopenia;
• Neutropenia;
• Aumento dos níveis de glicose e colesterol;
• Alterações da função renal.

Também podem ocorrer eventos clinicamente relevantes, incluindo pneumonite não infecciosa, infecções oportunistas ou graves e alterações metabólicas.

A ocorrência de sintomas persistentes ou intensos deve ser comunicada ao médico.

Cuidados importantes

O tratamento com Afinitor requer acompanhamento médico periódico.

Entre os principais cuidados estão:

• Monitorar hemograma e parâmetros laboratoriais;
• Acompanhar função renal e hepática quando indicado;
• Monitorar glicemia e perfil lipídico;
• Observar sinais de infecção;
• Comunicar tosse, falta de ar ou outros sintomas respiratórios;
• Informar a ocorrência de feridas ou inflamações na boca;
• Informar ao médico todos os medicamentos utilizados;
• Avaliar possíveis interações medicamentosas;
• Seguir rigorosamente a dose e os horários prescritos.

O everolimo pode apresentar interações com medicamentos que alteram a atividade da enzima CYP3A4 e da glicoproteína-P, podendo exigir ajustes ou cuidados específicos.

Administração

Afinitor é administrado por via oral, conforme a dose prescrita pelo médico.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um copo de água, sem mastigar ou esmagar.

A administração deve seguir rigorosamente a orientação médica, inclusive quanto ao horário e à relação com alimentos.

Para pacientes com dificuldade para engolir, devem ser seguidas as orientações específicas descritas na bula correspondente à apresentação utilizada.

Gravidez e amamentação

A utilização de Afinitor durante a gravidez requer avaliação médica específica.

Mulheres em idade fértil devem informar ao médico a possibilidade de gravidez antes do início do tratamento e seguir as orientações relacionadas à contracepção.

A amamentação também deve ser discutida com o médico antes e durante o tratamento.

Armazenamento

Afinitor deve ser armazenado de acordo com as condições estabelecidas na embalagem e na bula vigente do produto.

Mantenha o medicamento:

• Em sua embalagem original;
• Fora do alcance de crianças;
• Protegido da umidade e de condições inadequadas de armazenamento;
• Sem utilizar o produto caso a embalagem esteja danificada ou o medicamento apresente alterações.

Para informações precisas sobre temperatura, validade e demais condições de conservação, consulte a bula correspondente à apresentação adquirida.

Solicitação de cotação

O Afinitor Everolimo é um medicamento de alto custo e de uso sob prescrição médica.

A OncoCare disponibiliza as apresentações de acordo com disponibilidade comercial, incluindo:

• Afinitor Everolimo 2,5 mg — 30 comprimidos;
• Afinitor Everolimo 5 mg — 30 comprimidos;
• Afinitor Everolimo 7,5 mg — 30 comprimidos, conforme disponibilidade e validação regulatória da apresentação;
• Afinitor Everolimo 10 mg — 30 comprimidos.

Para consultar disponibilidade, condições comerciais e prazo de entrega, entre em contato com a equipe da OncoCare Medicamentos Especiais.

Solicite uma cotação personalizada.

Aviso ao paciente

Este conteúdo possui finalidade exclusivamente informativa.

Afinitor é um medicamento sujeito a prescrição médica e deve ser utilizado somente conforme orientação de profissional de saúde habilitado.

Não inicie, interrompa ou altere o tratamento por conta própria.

Para informações completas sobre indicações, contraindicações, posologia, advertências, interações medicamentosas e reações adversas, consulte a bula vigente aprovada pela Anvisa e converse com seu médico ou farmacêutico.

A Anvisa disponibiliza o Bulário Eletrônico para consulta gratuita das bulas de medicamentos destinadas a pacientes e profissionais de saúde