Identificação do medicamento

A apresentação de 150 mg com 224 cápsulas duras consta no registro da Anvisa, com registro de apresentação 1010006680014.

O que é o Alecensa?

Alecensa® (alectinibe) é um medicamento antineoplásico de administração oral utilizado no tratamento de determinados pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), especialmente em situações relacionadas à presença de alterações no gene ALK (quinase de linfoma anaplásico).

O alectinibe é um inibidor de tirosina-quinase que atua sobre proteínas relacionadas à sinalização da ALK, contribuindo para inibir a proliferação de células tumorais dependentes dessa via.

Para que serve?

A indicação do Alecensa está relacionada ao tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células ALK-positivo, conforme indicação aprovada e critérios clínicos estabelecidos em bula.

A Anvisa registra Alecensa como medicamento antineoplásico e mantém informações de suas indicações e atualizações no sistema regulatório e no Bulário Eletrônico. O produto também passou por inclusão de indicação no âmbito do Projeto Orbis em novembro de 2024.

A definição da indicação, linha de tratamento e duração da terapia deve ser realizada pelo médico responsável, considerando o diagnóstico, estágio da doença, características moleculares do tumor e histórico terapêutico do paciente.

Quem pode utilizar?

O Alecensa é destinado ao uso adulto, conforme indicação médica e critérios estabelecidos na bula aprovada.

Antes do início do tratamento, o médico deve avaliar as características clínicas do paciente, incluindo:

• Diagnóstico confirmado de câncer de pulmão de não pequenas células;
• Presença de alteração molecular relacionada à ALK, quando aplicável à indicação;
• Histórico de tratamentos anteriores;
• Função hepática;
• Condições cardíacas;
• Uso de medicamentos concomitantes;
• Possibilidade de gravidez.

O medicamento deve ser utilizado exclusivamente sob prescrição e acompanhamento médico.

Benefícios

Quando indicado pelo médico para pacientes elegíveis, o tratamento com alectinibe tem como objetivo:

• Atuar de forma direcionada sobre a via molecular relacionada à ALK;
• Controlar a progressão da doença;
• Contribuir para o controle de tumores ALK-positivos;
• Ser administrado por via oral;
• Fazer parte de estratégias terapêuticas individualizadas para pacientes com CPNPC ALK-positivo.

Os resultados do tratamento dependem das características individuais do paciente e da resposta ao medicamento.

Apresentações disponíveis

A apresentação registrada e comercializada no Brasil inclui:

• Alecensa 150 mg — 224 cápsulas duras
• Embalagem com 4 cartuchos contendo 56 cápsulas duras cada.

A apresentação de 150 mg com 224 cápsulas duras está registrada na Anvisa sob o número 1010006680014.

Possíveis efeitos adversos

Assim como outros medicamentos antineoplásicos, Alecensa pode causar reações adversas. Entre as reações relatadas estão:

• Constipação;
• Náusea;
• Diarreia;
• Vômitos;
• Edema;
• Mialgia;
• Alterações nos níveis de creatina fosfoquinase;
• Erupções cutâneas;
• Reações de fotossensibilidade;
• Aumento de bilirrubina;
• Alterações das enzimas hepáticas, como AST e ALT;
• Anemia;
• Alterações visuais;
• Bradicardia;
• Estomatite;
• Alterações do paladar;
• Aumento de peso;
• Alterações da função renal.

Também podem ocorrer eventos adversos menos frequentes ou clinicamente relevantes, que devem ser avaliados pelo médico.

A Anvisa publicou, em janeiro de 2026, uma comunicação direta aos profissionais de saúde sobre o risco de hipertrigliceridemia grave associado ao Alecensa, reforçando a necessidade de atenção à segurança durante o tratamento. (Serviços e Informações do Brasil)

Cuidados importantes

Durante o tratamento com Alecensa, o paciente deve seguir rigorosamente as orientações do médico.

Entre os principais cuidados estão:

• Realizar acompanhamento médico periódico;
• Monitorar a função hepática conforme orientação profissional;
• Avaliar alterações musculares e níveis de creatina fosfoquinase quando indicado;
• Monitorar a frequência cardíaca devido ao risco de bradicardia;
• Informar ao médico sobre medicamentos de uso contínuo;
• Comunicar alterações visuais;
• Informar sintomas relacionados ao fígado, músculos ou sistema cardiovascular;
• Comunicar qualquer reação adversa durante o tratamento;
• Seguir corretamente a dose e os horários prescritos.

A comunicação de segurança publicada pela Anvisa em 2026 também reforça a importância do acompanhamento de alterações metabólicas relacionadas ao tratamento. (Serviços e Informações do Brasil)

Gravidez e amamentação

A utilização de Alecensa durante a gravidez requer avaliação médica específica, pois o medicamento pode apresentar riscos ao feto.

Mulheres em idade fértil devem informar ao médico a possibilidade de gravidez antes de iniciar o tratamento e seguir as orientações relacionadas à contracepção.

A amamentação também deve ser discutida com o médico antes e durante o tratamento.

Armazenamento

O Alecensa deve ser armazenado de acordo com as condições estabelecidas na embalagem e na bula vigente do produto.

Mantenha o medicamento:

• Em sua embalagem original;
• Fora do alcance de crianças;
• Protegido conforme as condições de conservação indicadas pelo fabricante;
• Sem utilizar o produto caso haja alteração de sua embalagem ou condições inadequadas de armazenamento.

A Anvisa disponibiliza o Bulário Eletrônico para consulta das versões atualizadas das bulas do paciente e do profissional de saúde. (Serviços e Informações do Brasil)

Solicitação de cotação

O Alecensa Cloridrato de alectinibe 150 mg — 224 cápsulas duras é um medicamento de alto custo e de uso sob prescrição médica.

Para consultar disponibilidade, condições comerciais e prazo de entrega, entre em contato com a equipe da OncoCare Medicamentos Especiais.

Solicite uma cotação personalizada.

Aviso ao paciente

Este conteúdo possui finalidade exclusivamente informativa.

O Alecensa é um medicamento sujeito a prescrição médica e deve ser utilizado somente conforme orientação de profissional de saúde habilitado.

Não inicie, interrompa ou altere o tratamento por conta própria