Identificação do medicamento

O registro da Anvisa identifica Caprelsa como medicamento novo à base de vandetanibe, com as apresentações de 100 mg e 300 mg em comprimidos revestidos.

O que é o Caprelsa?

Caprelsa® (vandetanibe) é um medicamento antineoplásico de administração oral utilizado no tratamento de determinados pacientes com carcinoma medular de tireoide (CMT).

O vandetanibe é um inibidor de tirosina-quinase que atua sobre diferentes vias de sinalização celular envolvidas no crescimento e na progressão tumoral, incluindo vias relacionadas aos receptores RET, VEGFR e EGFR.

Para que serve?

Caprelsa é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma medular de tireoide localmente avançado irressecável ou metastático, conforme os critérios estabelecidos na bula aprovada.

A utilização do medicamento deve considerar a avaliação médica individual, incluindo características da doença, extensão do tumor, condição clínica e possibilidade de tratamento cirúrgico.

Quem pode utilizar?

Caprelsa é destinado ao uso adulto, conforme indicação médica e critérios estabelecidos na bula.

Antes do início do tratamento, o médico deve avaliar, entre outros aspectos:

• Diagnóstico e extensão do carcinoma medular de tireoide;
• Histórico clínico e tratamentos anteriores;
• Função renal;
• Função hepática;
• Pressão arterial;
• Histórico cardiovascular;
• Eletrocardiograma e intervalo QT;
• Níveis de eletrólitos, conforme avaliação médica;
• Medicamentos utilizados concomitantemente.

O medicamento deve ser utilizado exclusivamente sob prescrição e acompanhamento médico.

Benefícios

Quando indicado para pacientes elegíveis, o tratamento com vandetanibe tem como objetivos:

• Atuar sobre vias de sinalização relacionadas ao crescimento tumoral;
• Contribuir para o controle da progressão do carcinoma medular de tireoide;
• Ser utilizado em pacientes com doença localmente avançada irressecável ou metastática;
• Permitir administração por via oral;
• Fazer parte de uma estratégia terapêutica individualizada.

A resposta ao tratamento varia de acordo com as características da doença e do paciente.

Apresentações disponíveis

O Caprelsa possui as seguintes apresentações:

• Caprelsa 100 mg — caixa com 30 comprimidos revestidos;
• Caprelsa 300 mg — caixa com 30 comprimidos revestidos.

As duas apresentações estão contempladas no registro brasileiro do medicamento.

Apresentação comercializada pela OncoCare

Caprelsa Vandetanibe 300 mg — 30 comprimidos revestidos

Também está disponível no catálogo a apresentação:

Caprelsa Vandetanibe 100 mg — 30 comprimidos revestidos

Possíveis efeitos adversos

Assim como outros medicamentos antineoplásicos, Caprelsa pode causar reações adversas.

Entre as reações relatadas estão:

• Diarreia;
• Náusea e vômitos;
• Dor abdominal;
• Fadiga e fraqueza;
• Redução do apetite;
• Rash e outras alterações cutâneas;
• Fotossensibilidade;
• Dor de cabeça;
• Hipertensão;
• Alterações do intervalo QT no eletrocardiograma;
• Hipotireoidismo;
• Boca seca e estomatite;
• Alterações das unhas e queda de cabelo;
• Alterações visuais;
• Alterações da função renal;
• Desidratação;
• Alterações das enzimas hepáticas.

Também foram relatados eventos menos frequentes, incluindo insuficiência cardíaca, pancreatite e reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Cuidados importantes

O tratamento com Caprelsa requer acompanhamento médico periódico.

Entre os principais cuidados estão:

• Monitorar o intervalo QT por eletrocardiograma, especialmente em pacientes com fatores de risco;
• Avaliar e corrigir alterações de eletrólitos quando necessário;
• Acompanhar a pressão arterial;
• Monitorar a função renal;
• Avaliar a função tireoidiana;
• Observar o surgimento ou agravamento de diarreia;
• Adotar proteção contra exposição solar devido ao risco de fotossensibilidade;
• Informar ao médico todos os medicamentos utilizados;
• Comunicar alterações cardíacas, visuais, cutâneas ou gastrointestinais relevantes.

O prolongamento do intervalo QT é uma importante consideração de segurança do vandetanibe e pode exigir monitoramento específico e ajustes do tratamento.

Administração

Caprelsa é administrado por via oral, geralmente uma vez ao dia, com ou sem alimentos, conforme prescrição médica.

Os comprimidos devem ser administrados conforme orientação profissional.

Quando houver dificuldade importante para engolir, a bula descreve a possibilidade de dispersão do comprimido em água sem gás, seguindo o procedimento indicado na bula.

A dose e eventuais ajustes devem ser determinados exclusivamente pelo médico.

Gravidez e amamentação

A utilização de Caprelsa durante a gravidez requer avaliação médica específica.

Mulheres em idade fértil devem informar ao médico a possibilidade de gravidez antes do início do tratamento e seguir as orientações relacionadas à contracepção.

A amamentação também deve ser discutida com o médico antes e durante o tratamento.

Armazenamento

Caprelsa deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, em sua embalagem original.

Mantenha o medicamento:

• Fora do alcance de crianças;
• Protegido da umidade e de condições inadequadas de armazenamento;
• Na embalagem original até o momento da utilização;
• Dentro do prazo de validade indicado na embalagem.

A bula informa validade de 36 meses a partir da fabricação, observadas as condições de armazenamento estabelecidas.

Solicitação de cotação

O Caprelsa Vandetanibe 300 mg — 30 comprimidos revestidos é um medicamento de alto custo e de uso sob prescrição médica.

A OncoCare também disponibiliza a apresentação Caprelsa Vandetanibe 100 mg — 30 comprimidos revestidos.

Para consultar disponibilidade, condições comerciais e prazo de entrega, entre em contato com a equipe da OncoCare Medicamentos Especiais.

Solicite uma cotação personalizada.

Aviso ao paciente

Este conteúdo possui finalidade exclusivamente informativa.

Caprelsa é um medicamento sujeito a prescrição médica e deve ser utilizado somente conforme orientação de profissional de saúde habilitado.

Não inicie, interrompa ou altere o tratamento por conta própria.

Para informações completas sobre indicação, contraindicações, posologia, advertências, interações medicamentosas e reações adversas, consulte a bula vigente aprovada pela Anvisa e converse com seu médico ou farmacêutico.

A Anvisa disponibiliza o Bulário Eletrônico para consulta das bulas destinadas a pacientes e profissionais de saúde