Identificação do medicamento

A apresentação em comprimidos revestidos de 100 mg e 150 mg, com 56 comprimidos, está documentada para Lynparza® comprimidos.

O que é o Lynparza?

Lynparza® (olaparibe) é um medicamento antineoplásico administrado por via oral. Seu princípio ativo pertence à classe dos inibidores da enzima PARP (poli-ADP-ribose-polimerase).

O olaparibe atua interferindo nos mecanismos de reparo do DNA das células tumorais. Esse mecanismo é particularmente relevante em determinados tumores que apresentam alterações em genes relacionados ao reparo do DNA, como BRCA1 e BRCA2.

Para que serve?

Lynparza possui indicações aprovadas para diferentes situações clínicas, de acordo com o tipo de câncer, características moleculares do tumor e contexto do tratamento.

Entre as indicações aprovadas estão:

Câncer de ovário

Pode ser utilizado como tratamento de manutenção em determinadas pacientes adultas com carcinoma de ovário, incluindo tumores da trompa de Falópio ou peritoneais primários, conforme características da doença, resposta à quimioterapia baseada em platina e presença de alterações moleculares específicas.

A Anvisa aprovou indicações de manutenção para diferentes cenários de câncer de ovário, incluindo doença avançada recentemente diagnosticada com mutação BRCA e doença recidivada sensível à platina.

Câncer de mama

Lynparza é indicado para determinados pacientes adultos com câncer de mama HER2-negativo associado a mutação germinativa no gene BRCA, conforme os critérios estabelecidos em bula.

Também há indicação para tratamento adjuvante de pacientes adultos com câncer de mama inicial de alto risco, HER2-negativo, com mutação BRCA, após quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante, conforme indicação aprovada.

Adenocarcinoma de pâncreas

O olaparibe também possui indicação para determinados pacientes adultos com adenocarcinoma de pâncreas metastático com mutação germinativa no gene BRCA, em tratamento de manutenção após quimioterapia de primeira linha baseada em platina, quando a doença não apresentou progressão.

Câncer de próstata

O medicamento também possui indicação aprovada para determinados pacientes com câncer de próstata, conforme características moleculares do tumor e critérios estabelecidos na bula vigente.

A indicação e a combinação terapêutica dependem do diagnóstico, perfil molecular, tratamentos anteriores e avaliação médica.

Quem pode utilizar?

Lynparza é destinado ao uso adulto, conforme indicação médica e critérios estabelecidos na bula.

A definição da utilização do medicamento depende, entre outros fatores, de:

• Tipo e estágio do câncer;
• Perfil molecular do tumor;
• Presença de mutações específicas, quando aplicável;
• Histórico de tratamentos anteriores;
• Resposta a tratamentos à base de platina;
• Condições clínicas do paciente;
• Função renal e hepática;
• Medicamentos utilizados concomitantemente.

O tratamento deve ser realizado exclusivamente sob prescrição e acompanhamento médico.

Benefícios

Quando indicado para pacientes elegíveis, o tratamento com olaparibe tem como objetivos:

• Atuar sobre mecanismos de reparo do DNA das células tumorais;
• Explorar vulnerabilidades relacionadas a alterações em genes de reparo do DNA;
• Contribuir para o controle ou manutenção da doença em cenários específicos;
• Ser administrado por via oral;
• Fazer parte de estratégias terapêuticas individualizadas.

Os resultados do tratamento dependem do tipo de tumor, características moleculares, linha terapêutica e condições clínicas individuais.

Apresentações disponíveis

Lynparza comprimidos está disponível nas seguintes apresentações:

• Lynparza 100 mg — caixa com 56 comprimidos revestidos;
• Lynparza 150 mg — caixa com 56 comprimidos revestidos.

A apresentação de 100 mg é utilizada, entre outras situações, para redução de dose, conforme orientação médica. A Anvisa informa que a dose terapêutica usual na formulação em comprimidos pode ser administrada com dois comprimidos de 150 mg por tomada, enquanto os comprimidos de 100 mg estão disponíveis para ajustes de dose.

Possíveis efeitos adversos

Assim como outros medicamentos antineoplásicos, Lynparza pode causar reações adversas.

Entre as reações relatadas estão:

• Náusea;
• Vômitos;
• Diarreia;
• Constipação;
• Dispepsia;
• Fadiga e fraqueza;
• Dor de cabeça;
• Alterações do paladar;
• Redução do apetite;
• Anemia;
• Neutropenia;
• Leucopenia;
• Trombocitopenia;
• Alterações de parâmetros laboratoriais;
• Infecções;
• Dor musculoesquelética.

Em alguns pacientes podem ocorrer eventos adversos graves relacionados ao sangue e à medula óssea, além de eventos pulmonares e outros eventos clinicamente relevantes.

O acompanhamento médico e a realização de exames laboratoriais são importantes durante o tratamento.

Cuidados importantes

O tratamento com Lynparza requer acompanhamento médico periódico.

Entre os principais cuidados estão:

• Realizar hemograma e outros exames laboratoriais conforme orientação médica;
• Monitorar sinais de anemia, neutropenia ou trombocitopenia;
• Informar ao médico sobre medicamentos utilizados concomitantemente;
• Avaliar a função renal quando necessário;
• Comunicar sintomas respiratórios persistentes;
• Informar a ocorrência de febre, infecções, sangramentos ou fraqueza intensa;
• Seguir rigorosamente a dose e os horários prescritos;
• Não substituir comprimidos de 100 mg e 150 mg sem orientação médica.

Lynparza comprimidos e a antiga formulação em cápsulas não devem ser considerados intercambiáveis de forma automática, pois apresentam diferenças de dosagem e administração. A própria Anvisa destaca essa diferença ao tratar do registro da formulação em comprimidos.

Administração

Lynparza comprimidos é administrado por via oral, conforme a dose prescrita pelo médico.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar, esmagar ou partir, salvo orientação expressa do profissional de saúde.

A dose e a frequência de administração podem ser ajustadas pelo médico de acordo com a indicação, tolerabilidade, função renal e ocorrência de reações adversas.

Gravidez e amamentação

A utilização de Lynparza durante a gravidez requer avaliação médica específica.

Mulheres em idade fértil devem informar ao médico a possibilidade de gravidez antes do início do tratamento e seguir as orientações relacionadas à contracepção.

A amamentação também deve ser discutida com o médico antes e durante o tratamento.

Armazenamento

Lynparza deve ser armazenado de acordo com as condições estabelecidas na embalagem e na bula vigente do produto.

Mantenha o medicamento:

• Em sua embalagem original;
• Fora do alcance de crianças;
• Protegido de condições inadequadas de temperatura e umidade;
• Sem utilizar o produto caso haja alteração da embalagem ou condições inadequadas de conservação.

Para informações precisas e atualizadas sobre conservação, consulte a bula correspondente à apresentação adquirida.

Solicitação de cotação

O Lynparza Olaparibe 100 mg — 56 comprimidos revestidos e o Lynparza Olaparibe 150 mg — 56 comprimidos revestidos são medicamentos de alto custo e de uso sob prescrição médica.

Para consultar disponibilidade, condições comerciais e prazo de entrega, entre em contato com a equipe da OncoCare Medicamentos Especiais.

Solicite uma cotação personalizada.

Aviso ao paciente

Este conteúdo possui finalidade exclusivamente informativa.

Lynparza é um medicamento sujeito a prescrição médica e deve ser utilizado somente conforme orientação de profissional de saúde habilitado.

Não inicie, interrompa ou altere o tratamento por conta própria.

Para informações completas sobre indicações, contraindicações, posologia, advertências, interações medicamentosas e reações adversas, consulte a bula vigente aprovada pela Anvisa e converse com seu médico ou farmacêutico.

A Anvisa disponibiliza o serviço de consulta de medicamentos registrados e suas informações regulatórias