Identificação do medicamento

O que é Ninlaro

Ninlaro® é um medicamento antineoplásico de uso oral que contém citrato de ixazomibe. O medicamento atua como um inibidor do proteassoma, complexo proteico envolvido na degradação de proteínas dentro das células.

A inibição do proteassoma interfere em processos importantes para a sobrevivência de determinadas células tumorais, contribuindo para a indução de morte celular.

Para que serve

A bula descreve o uso de Ninlaro® no tratamento do mieloma múltiplo.

Entre as indicações estão:

• Em combinação com lenalidomida e dexametasona, para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos um tratamento anterior.
• Como terapia de manutenção em pacientes com mieloma múltiplo não tratados com transplante de células-tronco, conforme indicação aprovada.

A escolha do tratamento, do esquema terapêutico e da dose deve ser realizada pelo médico responsável, considerando as características clínicas de cada paciente.

Quem pode utilizar

O medicamento pode ser indicado a pacientes adultos com mieloma múltiplo nas situações descritas na bula.

A segurança e a eficácia de ixazomibe não foram estabelecidas em crianças com menos de 18 anos.

A definição do paciente elegível, da apresentação, da dose e da duração do tratamento cabe ao médico responsável.

Benefícios do Ninlaro

O ixazomibe atua como inibidor oral do proteassoma, interferindo em processos celulares relacionados à degradação de proteínas e à sobrevivência de determinadas células tumorais.

O objetivo terapêutico é controlar a doença nas indicações aprovadas. A resposta e a duração do tratamento variam entre pacientes; por isso, o acompanhamento clínico e laboratorial é essencial.

Apresentações disponíveis

A bula consultada apresenta cápsulas duras nas seguintes concentrações:

• 2,3 mg, em embalagem com 3 cápsulas duras.
• 3 mg, em embalagem com 3 cápsulas duras.
• 4 mg, em embalagem com 3 cápsulas duras.

Atenção. A disponibilidade comercial e a apresentação prescrita devem ser confirmadas no momento da cotação.

Possíveis efeitos adversos

Como outros medicamentos antineoplásicos, Ninlaro® pode causar reações adversas. Entre os eventos que exigem atenção e acompanhamento estão:

• Infecções do trato respiratório superior.
• Redução da contagem de plaquetas (trombocitopenia).
• Neuropatias periféricas.
• Diarreia, constipação, náusea e vômito.
• Erupções cutâneas.
• Dor lombar ou dor nas articulações.
• Inchaço periférico.
• Herpes-zóster.
• Alterações da visão e dos olhos, incluindo visão turva, olho seco e conjuntivite.
• Alterações da função hepática e toxicidade hepática.

Também foram relatados, no período pós-comercialização, eventos como microangiopatia trombótica, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, angioedema e reações anafiláticas.

A lista não é completa. Sintomas novos, intensos ou persistentes devem ser comunicados imediatamente ao médico, e a bula deve ser consultada para a relação integral de reações e frequências.

Cuidados importantes

• Usar somente conforme prescrição e acompanhamento médico; não ajustar a dose nem interromper o tratamento por conta própria.
• Realizar os exames laboratoriais solicitados durante o tratamento, especialmente para acompanhamento das células do sangue.
• Informar ao médico todos os medicamentos e suplementos em uso devido ao risco de interações.
• Informar ao médico sobre problemas no fígado ou nos rins.
• Comunicar imediatamente sinais de infecção, sangramentos, alterações neurológicas, erupções cutâneas importantes ou outros sintomas relevantes.
• A contagem de plaquetas deve ser monitorada durante o tratamento.
• Evitar o uso concomitante de indutores fortes de CYP3A4, como rifampicina, fenitoína, carbamazepina e erva-de-São-João, salvo orientação médica.
• Tomar Ninlaro® pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois da ingestão de alimentos, especialmente porque refeições com alto teor de gordura podem alterar a exposição ao medicamento.
• Engolir a cápsula inteira com água. Não abrir, triturar ou mastigar a cápsula, pois Ninlaro® é citotóxico.
• Evitar contato direto com o conteúdo da cápsula caso ela se rompa.
• Seguir as orientações médicas relativas a contracepção, gravidez e amamentação.

Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.

Observar o prazo de validade indicado na embalagem e não utilizar o medicamento após seu vencimento.

Solicitação de cotação

Para solicitar uma cotação, informe a apresentação e a concentração prescritas. Quando solicitado, encaminhe a receita e os documentos necessários pelos canais oficiais da OncoCare. A dispensação depende da prescrição, da análise farmacêutica e da disponibilidade do produto.

Aviso ao paciente

Venda sob prescrição médica. Este material é informativo e não substitui a bula, a consulta médica nem a orientação farmacêutica