Piqray Alpelisibe 150 mg comprimido revestido com 56 comprimidos

Identificação do medicamento

A bula oficial apresenta Piqray nas concentrações de 50 mg, 150 mg e 200 mg, em diferentes combinações de apresentações.

O que é Piqray

Piqray® é um medicamento antineoplásico de terapia-alvo que contém alpelisibe. Atua inibindo a atividade da fosfatidilinositol-3-quinase (PI3K), uma via de sinalização envolvida no crescimento e na sobrevivência das células tumorais.

O medicamento é utilizado em associação com fulvestranto, conforme indicação e avaliação médica.

Para que serve

Piqray é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:

• Câncer de mama avançado ou metastático.

• Tumor positivo para receptor hormonal (RH).

• Tumor negativo para receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2).

• Presença de alteração/mutação no gene PIK3CA.

• Progressão da doença durante ou após tratamento endócrino inicial.

O medicamento é utilizado em combinação com fulvestranto, conforme os critérios da indicação aprovada e avaliação do médico responsável.

Quem pode utilizar

Piqray é destinado ao uso adulto, dentro dos critérios clínicos da indicação aprovada.

A definição da elegibilidade do paciente, a confirmação da mutação PIK3CA, a dose, a combinação com fulvestranto e a duração do tratamento devem ser determinadas pelo médico.

Piqray não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos, conforme a bula brasileira.

Benefícios do Piqray

O alpelisibe atua sobre a via PI3K, que pode apresentar alterações relacionadas ao crescimento e à progressão de determinados tumores.

Nos pacientes que apresentam câncer de mama com as características previstas na indicação aprovada, o objetivo do tratamento é controlar a progressão da doença em associação com fulvestranto.

A resposta ao tratamento e sua duração variam entre os pacientes. Por isso, o acompanhamento médico e laboratorial durante o tratamento é fundamental.

Apresentações disponíveis

A bula consultada apresenta comprimidos revestidos para uso oral nas seguintes apresentações:

• Piqray 150 mg, embalagem com 28 comprimidos revestidos.

• Piqray 150 mg, embalagem com 56 comprimidos revestidos.

• Piqray 200 mg + 50 mg, embalagem com 14 comprimidos de 200 mg + 14 comprimidos de 50 mg.

• Piqray 200 mg + 50 mg, embalagem com 28 comprimidos de 200 mg + 28 comprimidos de 50 mg.

• Piqray 200 mg, embalagem com 28 comprimidos revestidos.

Via oral — uso adulto.

A apresentação comercial disponível e a quantidade necessária devem ser confirmadas no momento da cotação.

Possíveis efeitos adversos

Como outros medicamentos antineoplásicos, Piqray® pode causar reações adversas. Entre os eventos descritos na bula estão:

• Hiperglicemia e aumento da hemoglobina glicada.

• Diarreia, náuseas, vômitos e dor abdominal.

• Estomatite e inflamação das mucosas.

• Erupção cutânea, coceira e pele seca.

• Cansaço, dor de cabeça e alterações do paladar.

• Perda de apetite e perda de peso.

• Desidratação.

• Alterações da função renal.

• Alterações de células sanguíneas e de exames laboratoriais.

• Alterações de enzimas hepáticas.

• Edema.

• Pneumonite.

• Reações de hipersensibilidade.

Entre as reações graves ou de frequência desconhecida estão também cetoacidose, síndrome hiperosmolar hiperglicêmica não cetótica, colite, pancreatite, insuficiência renal aguda, osteonecrose da mandíbula, uveíte, angioedema e DRESS.

A lista não é completa. Sintomas novos, intensos ou persistentes devem ser comunicados ao médico, e a bula deve ser consultada para a relação integral das reações adversas e respectivas frequências.

Cuidados importantes

• Usar somente conforme prescrição e acompanhamento médico.

• Não ajustar a dose nem interromper o tratamento por conta própria.

• Tomar Piqray imediatamente após uma refeição, aproximadamente no mesmo horário todos os dias.

• Engolir os comprimidos inteiros; não mastigar, esmagar ou cortar.

• Informar ao médico todos os medicamentos, suplementos e produtos naturais utilizados.

• Monitorar regularmente a glicemia e outros exames solicitados pelo médico.

• Informar ao médico sobre histórico de diabetes ou níveis elevados de açúcar no sangue.

• Comunicar imediatamente sintomas importantes de hiperglicemia, desidratação, reação cutânea grave ou alterações respiratórias.

• Informar ao médico sobre cirurgias, procedimentos odontológicos ou outras condições clínicas relevantes.

• Seguir rigorosamente as orientações relativas a gravidez, contracepção e amamentação.

A hiperglicemia é uma das principais reações adversas associadas ao tratamento e pode exigir acompanhamento específico, tratamento adicional, redução da dose ou interrupção temporária do medicamento.

Armazenamento

Conservar Piqray entre 15°C e 30°C, na embalagem original e protegido da umidade.

Não utilizar o medicamento caso a embalagem esteja danificada ou apresente sinais de adulteração.

Observar o prazo de validade indicado na embalagem e manter o medicamento fora do alcance das crianças.

Solicitação de cotação

Para solicitar uma cotação de Piqray®, informe a concentração e a apresentação prescritas.

Quando solicitado, encaminhe a receita e os documentos necessários pelos canais oficiais da OncoCare.

A dispensação está condicionada à prescrição médica, à análise farmacêutica e à disponibilidade do produto.

Aviso ao paciente

Venda sob prescrição médica.